Eckdaten
- Arbeitgeber: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Marburg
- Position: Clinical Trial Assistent, Abteilung Global Monitoring Organisation (GMO)
- Zeitraum: 15.02.2012 – 31.03.2014 (Austritt auf eigenen Wunsch)
Aufgaben u. a.: Terminplanung/-verwaltung für das klinische Team, Planung und Koordination von Besprechungen/Konferenzen (Prüfarzttreffen, Off-Site/ Kick-off Meetings) inkl. Protokollführung (Deutsch/Englisch), Unterstützung bei Kostenüberwachung, Erstellung von Investigator Files, Ablage von Studiendokumentation im elektronischen Trial Master File, Unterstützung bei Ethikkommissions-/Behördeneinreichungen, Bearbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen/Studienverträgen, eigenverantwortliche Korrespondenz mit Prüfärzten, 12 Monate ISEC-Beauftragter. Fachwissen insbesondere in SAP und SharePoint.
Begleitende Fortbildungen (Novartis-Zeit)
- ICH E6 – Good Clinical Practice (GCP) Compliance Training, 10.–12.09.2012, Van der Valk Hotel Haarlem Zuid (NL), bestanden mit ≥ 80 % im Abschlusstest.
- Study Nurse: Kompetente Studienassistenz (KKS-Netzwerk), 04.02.–19.04.2013, Blöcke in Heidelberg, Freiburg und München.
- Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen (FORUM · Institut für Management), 04.–05.09.2012, Heidelberg.
- SharePoint-Training (Novartis, Amsterdam), zweitägig, Datum im Dokument handschriftlich und nicht eindeutig lesbar.
- 3. Nationale Impfkonferenz „Impfen – eine gesamtgesellschaftliche Verantwortung”, 15.–16.05.2013, München.
Citations
[1] Arbeitszeugnis (PDF, öffnet in neuem Tab) [2] Fortbildungszertifikate (PDF, öffnet in neuem Tab)